Клинические испытания | Nupo
История компании Nupo и нашей продукции восходит к 1981 году, когда мы начали предлагать эффективные и безопасные средства для снижения веса. Название Nupo происходит от слов «Питательная сила» (Nutritional Power). Nupo был разработан в больнице Хвидовре в Дании, где ведущий исследователь ожирения доктор Флемминг Куаде работал с компанией Oluf Mørk A/S, которая отвечала за коммерциализацию названия. С начала 1980-х годов продукты Nupo VLCD (очень низкокалорийная диета) прошли более 35 клинических испытаний и постоянно разрабатываются и тестируются исследовательскими группами по всей Дании.
Данный обзор содержит результаты клинических исследований с момента создания компании Nupo до настоящего времени (сентябрь 2018 г.). Критериями отбора исследований для включения в обзор являются актуальность изучаемых тем. В лечении ожирения очень важно понимать, как снижение веса влияет на человека в зависимости от различных факторов, таких как костная масса, мышечная масса, жировая масса, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, чувство голода и т. д.
Компания Nupo производит как продукты для низкокалорийного питания (Nupo Diet), так и заменители пищи (Nupo One Meal), которые успешно используются в Дании уже более четырех десятилетий. Хотя состав продуктов Nupo для низкокалорийного питания несколько изменился с момента их появления – теперь порошок содержит кору физалиса, холин и клетчатку – темы и результаты исследований, проведенных в то время, по-прежнему актуальны. Мы пришли к выводу, что добавление клетчатки и других ингредиентов в наши продукты не изменило бы результаты исследований.
Продукция Nupo продолжает использоваться в клинических исследованиях исследователями, клиническими диетологами, врачами и учеными.
ТЕКУЩИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Обзор можно найти здесь: Nupo-ApS-Clinical-Studies-Overview-2022
2010 — по настоящее время
Переоценка конжаковой камеди (E 425 I) и конжакового глюкоманнана (E 425 II) в качестве пищевых добавок.
Абстрактный
- по данным Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA) (2017)
Настоящее заключение касается переоценки конжака (E 425), включающего конжаковую камедь (E 425 i) и глюкоманнан конжака (E 425 ii), при использовании в качестве пищевых добавок. Следуя концептуальной основе оценки риска некоторых пищевых добавок, переоцененной в соответствии с Регламентом Комиссии (ЕС) № 257/2010, Группа экспертов сочла, что текущее использование конжака (E 425) во всех категориях пищевых продуктов ограничено максимально допустимым уровнем (МДУ) 10 г/кг, и что рассчитанная ориентировочная уточненная оценка воздействия для всех групп населения составляет менее 0,1 мг/кг массы тела в день для населения в целом (средний и высокий уровни). Конжаковая камедь и глюкоманнан конжака вряд ли абсорбируются в неизмененном виде и подвергаются значительной ферментации кишечной микробиотой. Имеющаяся база данных токсикологических исследований была признана ограниченной, однако, согласно SCF, в 90-дневных исследованиях на крысах и собаках не было выявлено существенных неблагоприятных эффектов, а уровень отсутствия наблюдаемого эффекта (NOEL) для крыс составил 1250 мг глюкоманнана конжака/кг массы тела в сутки. Камедь конжака и глюкоманнан конжака не представляли опасности с точки зрения генотоксичности. После ежедневной дозы 3000 мг у взрослых в течение 12 недель у нескольких особей наблюдались боли в животе, включая диарею или запор. Группа экспертов пришла к выводу, что нет необходимости в установлении численно допустимой суточной дозы (ADI) и что нет угрозы безопасности для населения в целом при уточненной оценке воздействия конжаковой камеди (E 425 i) и глюкоманнана конжака (E 425 ii) в качестве пищевых добавок при текущих условиях использования 10 г/кг. Комиссия согласилась с выводами SCF (1997 г.) о том, что использование конжака (E 425) в качестве добавки в пищевых продуктах в количестве до 10 г/кг допустимо при условии, что общее потребление из всех источников не превышает 3 г/день.
Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь.
Одностороннее слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование хитозана для снижения массы тела
Абстрактный
Хитин — это пищевое волокно, которое снижает всасывание и, таким образом, способствует контролю веса. Однако результаты клинических испытаний по снижению веса относительно его эффективности противоречивы. Основная цель настоящего исследования заключалась в оценке эффективности и безопасности хитина, полученного из грибов, при лечении избыточного веса без диетических ограничений. Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь .
KiOnutrime-CsG® – проверенный инструмент для контроля веса.
- от KitoZyme (2015)
Введение
KiOnutrime-CsG® — это натуральный ингредиент, эффективность которого в контроле веса научно доказана. В недавно завершенном клиническом исследовании¹ было установлено, что испытуемые с избыточным весом, принимавшие KiOnutrime-CsG®, в среднем потеряли 3,2 кг за три месяца. Это контрастирует с небольшим увеличением веса в среднем в контрольной группе.
Препарат KiOnutrime-CsG®, производимый компанией KitoZyme на своем заводе в Бельгии, безопасно предотвращает всасывание части жиров из пищи в организм. Это катионный (положительно заряженный) биополимер, который связывается с анионными (отрицательно заряженными) молекулами, такими как жиры и жирные кислоты, и препятствует эмульгированию и всасыванию холестерина. Принятый за несколько минут до еды, KiOnutrime-CsG® связывает пищевые жиры в желудке, образуя гель, который впоследствии выводится естественным путем, не всасываясь. Предыдущее исследование, проведенное с использованием лабораторной модели человеческого кишечника, показало, что KiOnutrime-CsG® может связывать 42% жиров, потребленных во время типичного приема пищи², как показано на рисунке 1 ниже. Последнее исследование на людях, которое ожидает публикации в рецензируемом журнале, подтверждает, что этот механизм оказывает статистически значимое влияние на снижение веса у здоровых людей с избыточным весом.
Подробнее об исследованиях можно прочитать здесь, перейдя по этой ссылке .
Побочные эффекты растительных пищевых добавок и препаратов растительного происхождения: систематический обзор с критической оценкой причинно-следственных связей.
- К. Ди Лоренцо и др. (2014)
Цели
Целью данного обзора был сбор имеющихся данных по следующим вопросам: (i) побочные эффекты, наблюдаемые у людей при приеме растительных пищевых добавок или растительных препаратов; (ii) неправильная идентификация ядовитых растений; и (iii) взаимодействие растительных пищевых добавок/растительных препаратов с традиционными лекарственными средствами или питательными веществами.
Методы
Поиск проводился в базах данных PubMed/MEDLINE и Embase с момента их создания до июня 2014 года с использованием терминов «побочные эффекты», «отравления», «растительные пищевые добавки», «ошибочная идентификация» и «взаимодействие» в сочетании с соответствующим названием растения. Все статьи были подвергнуты критической оценке в соответствии с Руководством Всемирной организации здравоохранения по оценке причинно-следственной связи.
Результаты
Были получены данные по 66 растениям, которые являются распространенными ингредиентами растительных пищевых добавок; из 492 отобранных статей 402 (81,7%) касались побочных эффектов, непосредственно связанных с растительными компонентами, а 89 (18,1%) — взаимодействий с традиционными лекарственными препаратами. Только один случай был связан с ошибочной идентификацией. Побочные эффекты были зарегистрированы для 39 из 66 исследованных растительных веществ. Из общего числа ссылок 86,6% были связаны с 14 растениями, включая Glycine max/сою (19,3%), Glycyrrhiza glabra/солодку (12,2%), Camellia sinensis/зеленый чай (8,7%) и Ginkgo biloba/гинкго (8,5%).
Заключение
Учитывая продолжительность исследования и количество растений, включенных в обзор, примечательно, что: (i) побочные эффекты, вызванные растительными компонентами, были относительно редкими, если оценивать причинно-следственную связь; и (ii) количество тяжелых клинических реакций было очень ограниченным, но были описаны несколько случаев со смертельным исходом. Данные, представленные в этом обзоре, были оценены с точки зрения качества, чтобы сделать результаты максимально полезными для врачей при выявлении или исключении вредных эффектов растительных компонентов. Для ознакомления с полным исследованием нажмите здесь .
Научное заключение об обоснованности заявления о пользе для здоровья, связанного со стандартизированным водным экстрактом белой фасоли.
- по данным Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA) (2014)
Абстрактный
После подачи компанией InQpharm Europe Ltd заявки на разрешение заявления о пользе для здоровья в соответствии со статьей 13(5) Регламента (ЕС) № 1924/2006 через компетентный орган Соединенного Королевства, экспертной группе EFSA по диетическим продуктам, питанию и аллергиям (NDA) было предложено вынести заключение о научном обосновании заявления о пользе для здоровья, касающегося стандартизированного водного экстракта белой фасоли (Phaseolus vulgaris L.) и снижения массы тела. Группа считает, что пищевой продукт достаточно хорошо изучен. Снижение массы тела является полезным физиологическим эффектом для людей с избыточным весом. Заявитель указал в общей сложности четыре исследования с участием людей, изучавших влияние водного экстракта белой фасоли на массу тела, как имеющие отношение к заявлению. Из двух из этих четырех исследований нельзя было сделать никаких выводов. При оценке представленных доказательств Комиссия приняла во внимание, что одно исследование с участием людей показало эффект стандартизированного водного экстракта белой фасоли в снижении массы тела при употреблении в течение 12 недель, что снижение массы тела происходило в основном за счет уменьшения жировой ткани, и что эффект стандартизированного водного экстракта белой фасоли на массу тела был подтвержден вторым исследованием меньшей продолжительности. Однако Комиссия также приняла во внимание, что первое исследование имело риск предвзятости, что подтверждающее исследование страдало от методологических ограничений и что не было представлено доказательств механизма, посредством которого стандартизированный водный экстракт белой фасоли мог оказывать заявленный эффект. Комиссия приходит к выводу, что представленных доказательств недостаточно для установления причинно-следственной связи между потреблением стандартизированного водного экстракта белой фасоли (Phaseolus vulgaris L.) и снижением массы тела. Полное исследование можно посмотреть здесь .
Отчет об оценке корневища имбиря лекарственного (Zingiber officinale Roscoe).
- по данным Европейского агентства по лекарственным средствам (2012 г.)
Введение
Имбирь (Zingiberis rhizoma) представляет собой целое или срезанное корневище Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae), с удаленной пробкой, либо полностью, либо только с широкой плоской поверхности [Европейская фармакопея 2011]. Имбирь был чрезвычайно популярен – как в кулинарии в качестве пряности, так и для лечения множества заболеваний – по всей Азии, особенно в Индии и Китае, более 5000 лет. Вид Zingiber officinale происходит из Юго-Восточной Азии. Он не встречается в дикой природе [Teuscher 2006; Langner et al. 1998; Germer et al. 1997]. Это многолетнее травянистое растение высотой до 1,5 метров с асимметричными цветками. Из-за длительного периода селекции на разных континентах развились различные типы этого вида. Имбирь, растительное вещество, соответствующее монографии Европейской фармакопеи, получают из западно-индийского сорта (ямайский имбирь) без пробки или из индийских сортов (бенгальский имбирь, кочинский имбирь), очищенных только с плоской стороны. Состав: летучие масла 1-4 % (минимум 15 мл/кг эфирного масла (безводного лекарственного средства) согласно Европейской фармакопее). Идентифицировано более 100 соединений, большинство из которых являются терпеноидами, главным образом сесквитерпеноидами (α-зингиберен, β-сесквифелландрен, β-бисаболен, α-фарнезен, ар-куркумен (зингиберол)) и в меньших количествах монотерпеноидами (камфен, β-фелландрен, цинеол, гераниол, куркумен, цитраль, терпинеол, борнеол). Состав масла зависит от происхождения сырья [Afzal et al 2001; Ahmad et al. 2008; Ali et al. 2008; Chen & Ho 1988; Connell 1970; Erler et al. 1988; Lawrence 1984]. Острые вещества, гингеролы (4-7,5%), представляют собой гомологический ряд фенолов. Основной из них Это 6-гингерол. В меньших количествах присутствуют гингеролы с другой длиной цепи, например, 8-гингерол и 10-гингерол. Во время сушки и хранения гингеролы частично дегидратируются до соответствующих шогаолов, которые могут подвергаться дальнейшему восстановлению с образованием парадолов, также присутствующих в хранящемся имбире [Afzal et al. 2001; Bradley 1992; Connell 1970; Farthing & O'Neill 1990; Jolad et al. 2005; Kim et al. 2008; Steinegger & Stucki 1982]. Другие компоненты включают крахмал (до 50%), липиды (6-8%), белки и неорганические соединения [Awang 1992; ESCOP 2009]. Требования Фармакопеи США к имбирю следующие: содержание гингеролов и гинджердионов не менее 0,8%, содержание летучих масел не менее 1,8 мл на 100 г, содержание крахмала не менее 42% и шогаолов не более 0,18% [Брэдли 1992; USP 2009]. Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь .
Обзор фармакологических и фитохимических свойств Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae)
- Гаурав Кумар и др. (2011)
Введение
Лекарственные травы и растения используются в традиционной медицине с древних времен в качестве источника терапевтических соединений. Лекарственные растения играют важную роль как в традиционных системах здравоохранения, так и на международных рынках лекарственных трав и фармацевтических препаратов. Лечебная ценность этих растений заключается в некоторых химических веществах, которые оказывают определенное физиологическое воздействие на организм человека. Наиболее важными из этих биологически активных компонентов растений являются алкалоиды, дубильные вещества, флавоноиды и фенольные соединения. Z. officinale (Zingiberaceae) — важное растение, обладающее множеством этномедицинских и питательных свойств, поэтому оно широко используется во всем мире в качестве пряности, ароматизатора и лекарственного растения. Традиционно Z. officinale используется в аюрведе, сиддхе, китайской, арабской, африканской, карибской и многих других системах медицины для лечения различных заболеваний, таких как тошнота, рвота, астма, кашель, учащенное сердцебиение, воспаление, диспепсия, потеря аппетита, запор, несварение и боль. В последние несколько десятилетий Z. officinale активно изучается на предмет его лечебных свойств с помощью передовых научных методов, и из различных частей растения были выделены и проанализированы фармакологические свойства множества биологически активных соединений. Сообщается об антимикробной, противораковой, антиоксидантной, противодиабетической, нефропротекторной, гепатопротекторной, ларвицидной, анальгетической, противовоспалительной и иммуномодулирующей активности растения. Настоящий обзор посвящен общему описанию морфологии, распространения, фитохимии и лечебных свойств Z. officinale, а также перспективам дальнейших научных исследований для разработки эффективных терапевтических соединений. Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь .
Влияние снижения веса на пациентов с ожирением и сердечной недостаточностью – пилотное исследование.
- Миккельсен, М.Г. (2011).
Введение
Диетические рекомендации в лечении сердечной недостаточности противоречат выводам, сделанным в рамках парадокса ожирения. Целью данного исследования было изучение возможности снижения веса для уменьшения симптомов сердечной недостаточности, что приведет к улучшению состава тела, профиля липидов плазмы и функционального состояния, и, следовательно, положительно повлияет на функцию сердца.
Методы
В исследование были включены 26 пациентов с ожирением и сердечной недостаточностью II или III степени по классификации NYHA. Их случайным образом распределили на две группы: одна соблюдала низкокалорийную диету (Nupo VLCD: 700 ккал/день + 100 ккал дополнительной пищи), а другая – обычную диету в течение 12 недель. В ходе исследования оценивались масса и состав тела, профиль липидов плазмы, уровень NT-proBNP, функциональный статус и качество жизни.
Результаты
Из 26 пациентов 18 завершили исследование (11 в группе вмешательства и 7 в контрольной группе). Средняя потеря веса при низкокалорийной диете (НКД) составила 11,3% от исходной массы тела, а разница в средней потере веса между группой, придерживавшейся низкокалорийной диеты, и группой, придерживавшейся обычной диеты, составила 11,7 кг к концу исследования (95% ДИ: 6,8, 16,6, p<0,0001). Пациенты, соблюдавшие низкокалорийную диету, значительно снизили свой индекс массы тела (p<0,0001, 95% ДИ: 2,3, 5,3), окружность талии (p<0,0001, 95% ДИ: 5,9, 15,3) и окружность бедер (p<0,0010, 95% ДИ: 5, 15,2) по сравнению с пациентами, придерживавшимися обычной диеты. Пройденное расстояние значительно улучшилось в период между исходным уровнем и 12-й неделей, разница между группами составила 172 м через 12 недель (p<0,0005). Была выявлена значительная средняя разница в концентрациях холестерина (p<0,0006), триглицеридов (p<0,0100) и липопротеинов низкой плотности (p=0,0265) между исходным уровнем и 8-й неделей. Средние различия в уровнях липидов в плазме крови на 12-й неделе были незначительными.
Заключение
В этом небольшом пилотном исследовании низкокалорийная диета привела к значительному улучшению массы тела, состава тела и функционального состояния у пациентов с сердечной недостаточностью. Для подтверждения этих предварительных результатов необходимы более масштабные исследования.
Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь .
Научное заключение об обоснованности заявлений о пользе для здоровья, связанных с конжаковым маннаном (глюкоманнаном) и снижением массы тела и т. д.
- по данным Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA) (2010)
Краткое содержание
По запросу Европейской комиссии, Группа экспертов по диетическим продуктам, питанию и аллергиям получила задание представить научное заключение по списку заявлений о пользе для здоровья в соответствии со статьей 13 Регламента (ЕС) № 1924/2006. В данном заключении рассматривается научное обоснование заявлений о пользе для здоровья, касающихся конжакового маннана (глюкоманнана) и снижения массы тела, уменьшения постпрандиальных гликемических реакций, поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови, поддержания нормальной (натощак) концентрации триглицеридов в крови, поддержания нормальной концентрации холестерина в крови, поддержания нормальной функции кишечника и снижения количества потенциально патогенных желудочно-кишечных микроорганизмов. Научное обоснование основано на информации, предоставленной государствами-членами в сводном списке заявлений о пользе для здоровья в соответствии со статьей 13, и ссылках, полученных EFSA от государств-членов или непосредственно от заинтересованных сторон. Пищевой компонент, являющийся предметом заявлений о пользе для здоровья, — это конжаковый маннан (глюкоманнан). Группа экспертов считает, что конжаковый маннан (глюкоманнан) достаточно хорошо изучен. Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь .
2000-2009
Сопоставимое уменьшение висцеральной жировой ткани после снижения веса с помощью диеты с аэробными упражнениями или без них у тучных людей: 12-недельное рандомизированное интервенционное исследование.
- Т. Кристиансен и др. (2009).
Введение
Ожирение, в частности избыток висцеральной жировой ткани (ВЖТ), связано с метаболическим синдромом, приводящим к повышению заболеваемости и смертности. Напротив, накопление жира в подкожной ягодично-бедренной жировой ткани (ПБЖТ) обычно менее связано с проблемами со здоровьем или даже может обеспечивать некоторую защиту от сердечно-сосудистых заболеваний. Эти данные свидетельствуют о том, что распределение жира, и особенно соотношение между ВЖТ и ПБЖТ, может иметь важное значение для осложнений со здоровьем, связанных с ожирением. Снижение веса с преимущественным воздействием на висцеральную жировую ткань (ВЖТ) может иметь важные клинические преимущества. В этом исследовании мы изучили независимое и комбинированное влияние регулярных физических упражнений и снижения веса с помощью диеты на распределение жира в организме.
Методы
Исследование проводилось по схеме рандомизированного контролируемого эксперимента: i) только физические упражнения (EXO; 12 недель физических упражнений без ограничений в питании), ii) гипокалорийная диета (DIO; 8 недель очень низкокалорийной диеты (VLED 600 ккал/день (Nupo)) с последующей 4-недельной диетой для поддержания веса) и iii) гипокалорийная диета и физические упражнения (DEX; 8 недель VLED 800 ккал/день (Nupo + добавка 150-200 ккал) + 4-недельная диета для поддержания веса в сочетании с физическими упражнениями в течение всех 12 недель). В исследование были включены 79 мужчин и женщин с ожирением. Распределение жировой ткани в организме оценивалось с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Результаты
В группе EXO потеря веса (3,5 кг) и относительное уменьшение висцерального жира (18%) были значительно ниже по сравнению с потерей веса в группах DIO и DEX (12,3 кг; P≤0,01) и уменьшением висцерального жира (30-37%; P≤0,001). Во всех трех группах относительное уменьшение висцерального жира было выше по сравнению с уменьшением жировой массы (ЖМ; с учетом всех жировых депо, определенных с помощью МРТ; P≤0,01 для всех сравнений). Изменения висцерального жира были связаны с изменениями ЖМ и относились к исходному соотношению висцерального жира/ЖМ (r2=0,72; P≤0,01).
Заключение
Физические упражнения не оказывают дополнительного влияния на уменьшение висцерального жира по сравнению с существенным эффектом одной лишь низкокалорийной диеты. Кроме того, влияние самих физических упражнений на висцеральный жир относительно ограничено. Влияние на висцеральный жир тесно связано с изменениями общей жировой массы.
Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь .
Суточные концентрации и соотношения триптофана в плазме крови у лиц с ожирением ниже нормы и не нормализуются при существенном снижении веса.
- Л. Бреум и др. (2003).
Введение
Сообщается, что концентрация триптофана в плазме и соотношение триптофана к другим крупным нейтральным аминокислотам (соотношение триптофана в плазме) низки у лиц с ожирением. Соотношение триптофана в плазме предсказывает поглощение триптофана мозгом и выработку серотонина. Если эти показатели низки у лиц с ожирением, то и функция серотонина может быть снижена. Серотониновые нейроны в головном мозге участвуют в контроле аппетита. В целом, серотониновые нейроны функционируют в нейронных цепях, которые снижают потребление пищи. Концентрация и соотношение триптофана в плазме измерялись только в отдельных временных точках у лиц с ожирением; неизвестно, сохраняются ли низкие значения этих двух показателей в течение 24 часов. Целью исследования было определить, ниже ли концентрация и соотношение триптофана в плазме у лиц с ожирением, чем у лиц с нормальным весом, в течение 24 часов, и увеличиваются ли они при снижении массы тела.
Методы
Первоначальная группа состояла из 18 пациентов с ожирением и 18 лиц без ожирения, сопоставимых по полу и возрасту. 9 пациентов с ожирением завершили программу снижения веса, а их сверстники без ожирения, сопоставимые по возрасту и полу, составили группы, исследованные в данном исследовании. Лица с ожирением участвовали в структурированной амбулаторной программе снижения веса для достижения идеальной массы тела. На начальном этапе программы участники придерживались низкокалорийной диеты (Nupo). Когда масса тела снизилась примерно до 130% от идеальной массы тела (через 6-17 месяцев), пациентам было рекомендовано прекратить низкокалорийную диету и начать потреблять 5 МДж/день обычной пищи. После достижения идеальной массы тела или когда дальнейшее снижение веса стало невозможным, пациентам было рекомендовано начать потреблять базовую диету с 8 МДж/день. Отбор проб у пациентов, перенесших ожирение, проводился после того, как масса тела оставалась стабильной (±1,5 кг) в течение ≥ 1 месяца после перехода на последнюю диетическую программу.
Концентрации и соотношения триптофана в плазме крови исследовали у тучных испытуемых до и после снижения веса, а также у контрольной группы лиц без ожирения. Образцы крови отбирали часто в течение 24 часов. Также проводили тест на толерантность к инсулину, чтобы определить, изменяет ли снижение веса способность инсулина модифицировать концентрации триптофана и других крупных нейтральных аминокислот в плазме крови.
Результаты
Концентрация и соотношение триптофана в плазме крови у тучных пациентов оставались низкими на протяжении всего периода наблюдения; эти эффекты сохранялись и после снижения веса. Концентрация всех крупных нейтральных аминокислот в плазме крови снижалась во время инфузии инсулина во всех группах.
Заключение
В связи с полученными результатами, можно предположить, что при снижении передачи серотонина аппетит будет стимулироваться. Постоянно более низкие показатели концентрации триптофана в плазме крови, наблюдаемые в течение дня и ночи у тучных людей по сравнению с контрольной группой с нормальным весом, подтверждают предположение о том, что поглощение триптофана мозгом и синтез серотонина у тучных людей могут быть аномально низкими. Тот факт, что концентрация триптофана в плазме крови остается постоянно низкой после снижения веса, дополнительно указывает на то, что у бывших тучных людей может наблюдаться борьба с биохимическим сигналом, направленным на повышение аппетита и потребления пищи. Мы заключаем, что низкие 24-часовые показатели концентрации триптофана в плазме крови у тучных и бывших тучных людей свидетельствуют о том, что поглощение триптофана мозгом может быть постоянно снижено и оставаться ниже нормы, несмотря на снижение веса.
Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь .
1990-1999
Потеря костной массы, сопровождающая добровольное снижение веса у людей с ожирением.
- Л. Бьёрн и др. (1994).
Введение
Некоторые исследования показали, что снижение веса, вызванное диетой, сопровождается значительным уменьшением минеральной плотности костной ткани (МПК). Региональные изменения костной ткани не измерялись. Целью настоящего исследования было измерение изменений общего и регионального состава тела у пациентов с ожирением, подвергающихся быстрому снижению веса на низкокалорийной диете.
Методы
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия была проведена у 51 пациента с ожирением до и после 15 недель низкокалорийной диеты (Nupo, обеспечивающей 1,9 МДж для женщин и 2,4 МДж для мужчин в течение 2 недель. После этого разрешалось качественное свободное добавление пищи и напитков до 4,2 МДж для женщин и 4,7 МДж для мужчин). Из этих пациентов 39 были обследованы через 6 месяцев. Были измерены общая и региональная минеральная плотность костной ткани, жировая масса и безжировая масса тела. В контрольной группе 9 здоровых добровольцев были обследованы с распределением до 23 кг сала в передней части тела, а 9 добровольцев — с распределением 15 кг сала в задней части тела. Затем сало постепенно удаляли, чтобы имитировать потерю жира, наблюдаемую в группе пациентов.
Результаты
В группе пациентов средняя потеря веса составила 12 273 г, средняя потеря жира — 11 014 г, а средняя потеря минеральной плотности костной ткани — 171,6 г через 15 недель. Была обнаружена тесная корреляция между потерей жира и потерей костной ткани, которая составила 16,5 г минеральной плотности костной ткани на кг жира в группе пациентов, в отличие от 0,5 г минеральной плотности костной ткани на кг жира в контрольной группе. В контрольной группе введение 15 кг сала в задний отдел позвоночника не оказало статистически значимого влияния на показатели костной ткани. Если вес и жировая ткань восстанавливались к моменту сканирования через 6 месяцев, то восстанавливалась и минеральная плотность костной ткани. Пациенты с дальнейшей потерей веса продолжали терять минеральную плотность костной ткани. Одна пациентка потеряла 754 г минеральной плотности костной ткани за 9 месяцев. За этот период она потеряла 45 кг веса, а содержание минеральной плотности костной ткани оставалось в пределах нормы для здоровых женщин ее возраста. Обсуждаются методологические и патогенетические проблемы.
Заключение
Таким образом, можно заключить, что наблюдаемая потеря костной массы должна рассматриваться как физиологическая нормализация в пределах допустимых норм, сопровождающая снижение веса, вызванное диетой, у лиц с ожирением.
Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь .
Влияние низкокалорийной диеты с физическими упражнениями или без них на массу мышечной ткани, скорость метаболизма в состоянии покоя, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и состояние костной ткани у женщин в постменопаузе с избыточным весом.
- О.Л. Свендсен и др. (1993).
Введение
Избыточный вес является независимым предиктором сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) – ведущей причины смерти и инвалидности в западных странах. Очень мало известно об изменениях у женщин с избыточным весом в постменопаузе, поскольку все предыдущие исследования проводились на мужчинах и женщинах в пременопаузе. Женщины в постменопаузе подвержены повышенному риску ССЗ; дефицит эстрогена, атерогенный липидный и липопротеиновый профиль, а также распределение жира играют свою роль. Остеопороз является еще одной основной причиной заболеваемости и смертности в этой группе. Последствия снижения веса с помощью диеты, с физическими упражнениями или без них, для костной ткани при остеопорозе неизвестны. Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния низкокалорийной диеты, с физическими упражнениями или без них, на состав тела, основные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и костную ткань у женщин с избыточным весом в постменопаузе.
Методы
В рамках продольного клинического исследования 121 здоровая женщина в постменопаузе с избыточным весом (возраст 53,8 ± 2,5 года, ИМТ 29,7 ± 3,1 кг/м2) была случайным образом распределена на 3 группы: контрольная, группа, получавшая диету с нормой потребления 4200 кДж/сут, и группа, получавшая диету с нормой потребления 4200 кДж/сут в сочетании с аэробными и анаэробными упражнениями. Диета состояла из обязательного базового рациона NUPO с суточной нормой потребления 1,6 МДж (VLCD) в сочетании с дополнительным потреблением энергии до 2,6 МДж из продуктов, выбранных по собственному усмотрению, в соответствии с «системой контрольной диеты». Состав тела (измеренный методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии), распределение жира, скорость метаболизма в состоянии покоя, артериальное давление, липиды и липопротеины сыворотки крови, минеральная плотность костей, а также маркеры коллагена и костного метаболизма измерялись до и после 12 недель вмешательства.
Результаты
В исследовании приняли участие 118 женщин. Средняя потеря массы тела (9,5 кг против 10,3 кг, различия статистически незначимы) была схожей в группах вмешательства, но по сравнению с группой, придерживавшейся только диеты, группа, сочетавшая диету и физические упражнения, потеряла больше жира (7,8 кг против 9,6 кг, p ≤0,001) и не потеряла мышечной массы (1,2 кг против 0,0 кг, p ≤0,001). Скорость метаболизма в состоянии покоя (на кг массы тела) была выше в группе, сочетавшей диету и физические упражнения, по сравнению с контрольной группой (11% против 4%, p ≤0,009). Уровни сывороточных триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов очень низкой плотности снизились, а соотношение липопротеинов высокой плотности к липопротеинам низкой плотности увеличилось на 20–30% в обеих группах вмешательства по сравнению с контрольной группой (p≤0,001). Систолическое артериальное давление снизилось, а соотношение окружности талии к окружности бедер и соотношение абдоминального жира к общему количеству жира в организме уменьшились в обеих группах вмешательства по сравнению с контрольной группой (на 10%, p≤0,003, и на 3,5%, p≤0,0001). Не было выявлено существенных различий между группами по изменениям общей минеральной плотности костей тела, позвоночника или предплечья, а также по маркерам коллагена и костного метаболизма.
Заключение
Мы пришли к выводу, что у женщин в постменопаузе с избыточным весом добавление комбинированных аэробных и анаэробных упражнений к высокобелковой диете с ограничением калорийности сохраняет мышечную массу, способствует физической подготовке, увеличивает скорость метаболизма в состоянии покоя и способствует потере жира. Диета, с физическими упражнениями или без них, привела к значительному улучшению показателей липидов и липопротеинов сыворотки крови, артериального давления и распределения жира. Снижение веса, вызванное диетой, с физическими упражнениями или без них, по-видимому, не оказывает существенного негативного воздействия на костную ткань.
Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь .
Добавление пищевых волокон в низкокалорийную диету снижает чувство голода и облегчает запоры.
- А. Аструп и др. (1990).
Введение
Низкокалорийная диета (ННКД) в виде порошковой диеты широко используется для лечения ожирения и доказала свою эффективность и безопасность. Этот режим облегчает соблюдение диеты благодаря своей простоте в сочетании с быстрым снижением веса, что может дополнительно побудить пациента придерживаться её. Основными недостатками по-прежнему остаются жалобы пациентов на чувство голода между приемами пищи, запоры и нечастое опорожнение кишечника. Недавно было показано, что добавление клетчатки в обычную диету снижает чувство голода, увеличивает частоту опорожнения кишечника и размягчает консистенцию стула. Добавление клетчатки в формулу для ННКД до сих пор не было описано.
Целью настоящего исследования было изучение того, улучшает ли добавление клетчатки в питательный порошок соблюдение режима приема пищи за счет изменения чувства голода, насыщения, консистенции стула и частоты опорожнения кишечника. Поскольку клетчатка может ухудшать кишечное всасывание различных двухвалентных катионов и витаминов, мы также отслеживали уровни в плазме наиболее важных ионов металлов, а также других соответствующих компонентов плазмы.
Методы
Для изучения того, может ли добавление пищевых волокон улучшить соблюдение низкокалорийной диеты (НКД), сравнивали питательный порошок (Nupo), обеспечивающий 388 ккал/день (мужчины: 466 ккал/день), с аналогичным вариантом, содержащим 30 г растительных волокон в день. В исследовании приняли участие 22 пациента с ожирением. После базового курса обычной диеты их случайным образом распределили на две недели лечения в рамках одностороннего слепого исследования: одна группа получала НКД с добавлением пищевых волокон, другая — без них. Затем их перевели в другую группу для дальнейшего двухнедельного лечения.
Результаты
Все 22 пациента завершили исследование без пропусков приемов или других отклонений от протокола. Обе группы показали схожую потерю веса (около 10 кг/4 недели), и пищевые волокна не улучшили этот результат. Во время низкокалорийной диеты с клетчаткой оценка чувства голода была значительно ниже, чем во время низкокалорийной диеты без клетчатки. Частота опорожнения кишечника снизилась с 1,9 в день при обычном питании до 0,7 в день при низкокалорийной диете без клетчатки, но увеличилась до 1,0 в день при добавлении клетчатки. Добавка клетчатки не оказала влияния на чувство сытости, консистенцию кала и метеоризм. Добавление пищевых волокон не повлияло на концентрацию двухвалентных катионов в плазме, таких как кальций, железо или магний, и не добавило никакого снижающего эффекта на уровень глюкозы, холестерина или триглицеридов в плазме по сравнению с низкокалорийной диетой.
Заключение
Добавление пищевых волокон к низкокалорийной диете может улучшить соблюдение режима питания за счет снижения чувства голода и увеличения частоты опорожнения кишечника, без ухудшения всасывания двухвалентных катионов.
Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь .
1981-1989
Начальная очень низкокалорийная диета (VLCD) способствует окончательному снижению веса.
- Куааде Ф. и Аструп А. (1989).
Введение
Низкокалорийная диета (ННКД), если она имеет адекватный состав, особенно в отношении белка, уже давно является безопасным способом достижения значительной потери веса у людей с ожирением в разумные сроки. Мы используем Nupo в качестве ННКД в правильном смысле этого слова, то есть в качестве единственного источника питания, на месячные периоды. Кроме того, мы используем ее в качестве обязательной основы в диетах с более высоким содержанием энергии, обычно 1000 ккал. Одна из главных причин этого — наш опыт, показывающий, что многие пациенты не следуют традиционным диетическим рекомендациям и, если следуют, пытаются исправить это, потребляя меньше ценных компонентов диеты. Или же они пытаются уложиться в общую энергетическую норму традиционной диеты, вставляя крайне недостаточные периоды полного или почти полного голодания. В нашем рационе питательный порошок дополняется изоэнергетическими единицами обычной пищи и напитков, каждая примерно по 63 ккал, а порции отображаются в виде небольших картинок («счетчиков») трех цветов: синий для продуктов, богатых белком, зеленый для продуктов, богатых клетчаткой, и красный для сладостей, жирной пищи и алкогольных напитков.
Поскольку низкокалорийная диета покрывает все потребности в питательных веществах, пациентам предоставляется полная свобода выбора из 10 разрешенных калорий (около 630 ккал). Этот режим свободы в рамках ограничений был проверен в рандомизированном исследовании и доказал свою эффективность в значительном снижении числа участников, прекративших участие в программе. Все обучение и контроль проводятся в группах, что экономит ресурсы и имеет очевидные психологические преимущества.
Методы
Тридцать восемь человек с ожирением, проходивших лечение амбулаторно, были включены в исследование. Лечение началось с низкокалорийной диеты Nupo (женщины: 388 ккал, 56 г белка; мужчины: 446 ккал, 69 г белка). Низкокалорийная диета не имела нежелательных последствий и продолжалась столько, сколько пациент мог выдержать. После этого диета была дополнена обычными продуктами питания и напитками до уровня 1000 ккал для женщин и 1100 ккал для мужчин. Через 5 месяцев данные были проанализированы отдельно в зависимости от продолжительности низкокалорийной диеты: группа 1 (n=20): низкокалорийная диета менее 2 месяцев, и группа 2 (n=18): низкокалорийная диета 2 месяца и более. Обе группы были сопоставимы по росту, абсолютному весу и прецентральному избыточному весу, но группа 2 была несколько старше группы 1 (49,5 против 38,3 лет, P≤0,01).
Результаты
Показатели снижения веса в двух группах сильно различаются. Группа 1, которая рано отказалась от очень низкокалорийной диеты, потеряла гораздо меньше веса, как в абсолютном, так и в относительном выражении, чем группа 2, которая более строго придерживалась первоначального режима очень низкокалорийной диеты. Различия значительны как в отношении общего снижения веса, так и снижения веса на низкокалорийной диете. Группа 2 потеряла значительно больше веса, как в целом (17,1 кг (7,8-40,1)), так и только на низкокалорийной диете (12,3 кг (4,1-28,8)), чем группа 1 (8,7 кг (-1,1-19,1) и 7,3 кг (0,9-18,2)). Снижение веса в обеих группах исключило или значительно уменьшило потребность в широком спектре дорогостоящих лекарств: противодиабетических, мочегонных, антигипертензивных, анальгетических и т. д.
Заключение
Сделан вывод, что низкокалорийная диета является эффективным и обнадеживающим способом начать программу похудения и что ее следует продолжать как минимум два месяца, поскольку продолжительность начального периода низкокалорийной диеты существенно влияет на количество в конечном итоге сброшенного веса.
Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь .
Диета Formula Diet Plus с возможностью выбора дополнительных продуктов питания до 1000 ккал (4,2 МДж) в сравнении с изоэнергетической традиционной диетой при лечении ожирения | Рандомизированное клиническое исследование
- Х. Хей и др. (1987).
Введение
Диетическая формула NUPO соответствует всем международным рекомендациям по суточному потреблению белка, незаменимых аминокислот и жирных кислот, витаминов, минералов и микроэлементов при суточной норме потребления всего 388 ккал. Низкокалорийный режим питания (VLCD) с NUPO в качестве единственного источника питания в течение многих месяцев привел к значительной потере веса без риска для пациентов с тяжелым ожирением. При приеме предписанного количества питательного порошка оправдано разрешение свободного выбора дополнительных продуктов, включая менее ценные, при условии, что энергетическая ценность достаточно мала для снижения веса. Отказ от популярных продуктов и напитков, таких как торты, сладости, вино и крепкие спиртные напитки, является одной из основных причин, по которой многие пациенты не пытаются соблюдать диету или, если и пытаются, то демонстрируют низкую приверженность ей.
По этим причинам мы сочли оправданным оценить режим питания на 1000 ккал (4,2 МДж), в котором обязательным условием является использование готовых смесей для питания, в то время как пациенты могут свободно распоряжаться оставшейся калорийностью. Контрольной группе была назначена изоэнергетическая традиционная диета для похудения. Этой группе разрешалось принимать диэтилпропион в умеренной дозировке, которую они могли контролировать самостоятельно. Еще одной целью исследования было тестирование недавно разработанной системы питания, основанной на визуальных символах изоэнергетических единиц (счетчиках).
Методы
86 пациентов в возрасте от 18 до 59 лет с избыточным весом более 20% были распределены в одну из двух групп, получавших диету для похудения. В экспериментальной группе обязательным рационом была полноценная диета (388 ккал) по формуле (NUPO), а также разрешался полный выбор дополнительных продуктов и напитков до 1000 ккал, включая сладости и алкоголь. Контрольная группа получала обычную изоэнергетическую диету, исключающую все менее ценные продукты («пустые калории»), но ей разрешалось принимать анорексический препарат. Все пациенты обучались и контролировались в группах, что позволяло экономить ресурсы и имело психологические преимущества. В обеих группах диетические инструкции проводились в рамках новой образовательной системы, основанной на изоэнергетических, взаимозаменяемых единицах повседневной пищи и напитков, визуализированных в виде иллюстрированных символов (счетчиков).
Результаты
Через 12 недель снижение веса было незначительно лучше на обычной диете (8,9 кг), чем в экспериментальной группе (7,5 кг). Напротив, в последней группе наблюдалась лучшая приверженность диете, о чем свидетельствует значительно меньший процент выбывших участников (p < 0,05). Повторная регистрация потребления энергии показала, что потребление «пустых калорий» было умеренным в экспериментальной группе, составляя около 10%, и что избыточное потребление было в основном обусловлено увеличением потребления продуктов, богатых клетчаткой. Жалобы на побочные эффекты были незначительными в обеих группах. Система контроля диеты упростила инструктаж и контроль.
Заключение
Мы приходим к выводу, что свободный качественный выбор продуктов питания, ставший возможным благодаря достаточному количеству готовых диетических смесей в качестве основы, является реалистичной, эффективной и ответственной альтернативой традиционному диетическому лечению ожирения.
Для ознакомления с полным текстом исследования нажмите здесь .
Гастропластике на фоне низкокалорийной диеты | Предварительный отчет
- Т. Андерсен и др. (1986).
Введение
Гастропластика (ГП), выполняемая у пациентов с морбидным ожирением, сопряжена с неизбежными периоперационными рисками, и снижение веса часто оказывается неудовлетворительным даже в краткосрочной перспективе. С другой стороны, поддержание веса после ГП лучше, чем после одной лишь диеты. Для увеличения конечного снижения веса и уменьшения хирургических рисков пациенты, последовательно проходившие настоящее исследование, получали обязательное двухэтапное лечение: после начальной очень низкокалорийной диеты (ННКД) проводилась ГП при условии достижения 40% снижения избыточного веса за счет диеты. Пациенты, отобранные таким образом для ГП, в равной степени распределялись либо в группу вертикальной бандажированной ГП, либо в группу ГП по Гомесу. Контроль веса и обучение пациентов проводились на групповых встречах.
Методы
В исследование были включены 74 пациента, все госпитализированные с морбидным ожирением. Средний возраст составил 34 года, средняя масса тела — 125,1 кг, а средний показатель избыточного веса — 93%, рассчитанный по скандинавскому стандарту. Все пациенты были обследованы на наличие противопоказаний к лечению с помощью клинического осмотра, анализов крови и мочи, ЭКГ и биопсии печени. Лечение начиналось одновременно примерно у 35 пациентов. Используемый низкокалорийный пищевой порошок NUPO распределялся на пять приемов пищи в день, в качестве основы добавлялась вода. Между 8-недельными периодами низкокалорийной диеты назначалась 2-недельная диета на 900 ккал, состоящая из натуральных продуктов с высоким содержанием белка, низким содержанием жира и углеводов.
Программа очень низкокалорийной диеты (VLCD) продолжается до тех пор, пока не будет достигнута существенная потеря веса. Анорексигенные препараты запрещены. Пациентам предлагается хирургическое вмешательство в качестве второго этапа программы только в том случае, если в ходе VLCD достигнуто снижение избыточного веса на 2/5. Горизонтальная и вертикальная регуляция веса проводятся в соответствии с опубликованными ранее методиками. Контроль веса осуществляется на групповых встречах совместно с формализованной программой обучения пациентов. Пациенты посещают врача еженедельно в течение трех месяцев после операции, каждые две недели до 6-го послеоперационного месяца и не реже чем каждые три месяца после этого.
Результаты
Результаты являются предварительными, и сравнение между рандомизированными подгруппами пока невозможно. Медианная потеря веса после первых восьми недель очень низкокалорийной диеты составила 17,9 кг (строгая диета, 3,6–38,4 кг, n = 74). Результаты очень низкокалорийной диеты в настоящее время можно оценить только для первой группы лечения (44 пациента). Из них 31 (70%, 95% доверительный интервал 55–83%) достигли предела для операции. Два пациента (5% пациентов, которые в противном случае были бы доступны для операции, 95% доверительный интервал 1–15%) после успешной очень низкокалорийной диеты не явились на групповые собрания. До настоящего времени 25 пациентов прошли групповое собрание. Большинство пациентов стабилизировали свой вес через 3 месяца после операции. В настоящее время медианная послеоперационная потеря веса составляет 9,0 кг (при строгом соблюдении диеты: 3,4–22,0 кг, n = 25), а медианная общая потеря веса при применении низкокалорийной диеты в сочетании с диетой с высоким содержанием жиров достигла 46,0 кг (при строгом соблюдении диеты: 26,1–64,0 кг, n = 25). Во время низкокалорийной диеты единственным наблюдаемым осложнением был один случай подагры, который быстро поддался лечению традиционными методами.
Заключение
Низкокалорийная диета (VLCD) приводит к немедленному снижению веса, незначительно отличающемуся от снижения веса при обычной диете (GP). По сравнению с VLCD, GP, по-видимому, оказывает долгосрочное воздействие на потребление пищи, значительно снижая вероятность повторного набора веса. Сравнение терапевтических рисков говорит в пользу VLCD, которая безопасна при использовании сбалансированной по питательным веществам диеты. Сочетание положительных элементов обоих методов лечения привело к созданию настоящего протокола, исследующего двухэтапную схему, в которой GP предшествует VLCD. После GP соблюдение диеты имеет важное значение для снижения веса и безопасности. Предварительное лечение с помощью VLCD дает возможность проверить способность пациентов к соблюдению диеты. Следует понимать, что хирургическое лечение ожирения желудка никогда не будет успешным у пациентов, не готовых следовать рекомендациям по питанию. Путем корректировки продолжительность снижения веса с помощью VLCD может быть индивидуализирована. Это означает, что почти все пациенты могут снизить свой избыточный вес до менее чем 40%, что можно считать нижним пределом избыточной смертности от ожирения. Предоперационное снижение веса значительно облегчает и делает более безопасными операции, а также упрощает послеоперационное ведение. Соответственно, повышается удовлетворенность пациентов.
Для ознакомления с полным оригинальным исследованием нажмите здесь .